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生物医药净化工程装修设计

点击次数:145 发布时间:2020-12-24

生物医药净化工程装修设计|苏州星源洁净

 

 

 

生物医药净化工程装修设计主要针对的是有医药研发、生产、质量检测、生物实验、动物房、医药包装、原料药等行业的GMP洁净室建设。生物制品的生产洁净区往往包括几种不同的洁净等级,不同洁净等级的洁净室之间的平面关系因生产工艺、气流组织、生物安全隔离以及空调系统的划分等因素影响而受到制约。满足生产工艺要求不仅仅是为各个工序划分不同的空间,同时还要确保生产流程的顺畅和走向合理,各功能区相互衔接有序,严格区分人流与物流,避免流程出现交叉和混乱

  一、生物医药净化工程的大气环境因素及场地选择-苏州星源洁净环境科技有限公司

  根据有关资料,在洁净厂房洁净区安装过滤器的的情况下,室外大气含尘浓度的变化虽然对洁净室内的浓度影响不大,但多尘的室外环境会增大过滤器的负担,使厂房的运行维护费用及能耗增大,因此洁净厂房宜设置大气污染指标低、气候湿润,绿化条件好的地区。有严重烟气,粉尘或有害气体排放的区域内不宜设置洁净厂房,在总图设计之前应对拟建区域内的大气污染、气象条件以及各类污染排放源有充分了解。

  二、生物医药净化工程GMP要求洁净厂房的平面布局遵循以下原则:

  1. GMP洁净厂房内平面布置合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。

  2.洁净车间内部的平面设计因工艺规模的差异而各不相同,但以整体而言,洁净车间大体上包括生产洁净区、生产辅助区、辅助机房及管道管线等几部分。这几个区域即要严格区分以避免相互交叉污染,又要保持相互间的便利。在考虑它们之间的平面关系时,要以洁净区域为核心。而其它区域本质上都是生产洁净区的服务和保障系统。因此,将洁净区布置在中心,其它区域围绕这个中心布置是较为合理的做法。在确定具体的相互位置关系时,应考虑各个区域的相应条件,根据不同的性质确定人员和物品出入口,终是整体平面布局与各区域的具体布局协调统一。

  3.洁净生产区域的人流物流、洁净通道

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

、苏州星源洁净环境科技有限公司

  生物制品生产洁净区往往包括几种不同的洁净等级,同时还包括人净、物净、洁净通道、生活用室等。不同洁净等级的洁净室之间的平面关系因生产工艺、气流组织、生物安全隔离以及空调系统的划分等因素影响而受到制约。满足生产工艺要求不仅仅是为各个工序划分不同的空间,同时还要确保生产流程的顺畅和走向合理,各功能区相互衔接有序,严格区分人流与物流,避免流程出现交叉和混乱。在此应注意每个生产环节产生的成品或半成品和污物不能使用同一个出入口。同一厂房内具有多种产品以及存在有生物安全隔离要求的区域时,在平面上要严格划分区域,采取完善的隔离措施,组织好相应的人流及物流走向,避免各分区之间的交叉污染。在满足上述条件的前提下,洁净等级相同的生产用室应尽量集中布置,洁净区入口处布置洁净等级较低的房间,高洁净等级的房间要接近空调机房,以缩短大断面风管。

  人净和物净是洁净区域内的重要部分,这些用室的合理安排是满足GMP对人员和物品严格管理、防止出现交叉污染及方便操作生产的必要条件。在平面上要严格划分人流和物流走向,程序明确,对每个步骤及细节都要仔细考虑,并给予相应的安排。人净和物净的安排不仅要满足GMP的环境保障要求,还要满足GMP的管理要求。一般而言,人净用室集中布置有利于厂房面积的有效利用及生产中的日常管理,当洁净区内各部分人净要求差别较大时,将风淋室、更衣室分别紧靠所服务的洁净区安排,将初级更衣室、鞋帽间置于总入口处。其他如卫生间、淋浴、休息因其具有较大的污染,宜布置在人净程序的换洁净服之前的区段。洁净区物料出入口应根据规范要求单独设置,其位置应避免与人流路线发生交叉或干扰,尽量减少物料在洁净区内的运输距离。物料粗净化间可设于非洁净区,而精净化间需设在洁净区内或与洁净区相邻。多层厂房内,粗净化间可分层或集中设置,而精净化间只能分层设置。

  在洁净区内,不同洁净等级区域之间、生产性质有较大差别的区域之间、需要避免发生交叉和干扰的区域之间、根据工艺要求需要相互隔离的区域之间、以及人净物净房间的出入口等部位,必须设置缓冲设施,缓冲设施主要有气闸、风淋室、缓冲间。缓冲设施要保证同一时间只能有一个门开启,其洁净等级应同于将要进入的区域。原则上应将缓冲设施的设置看作是避免交叉污染和保障洁净生产区环境的手段。

  三、生物医药洁净车间的辅助机房及管道管线空间组织-苏州星源洁净环境科技有限公司

  生物制品洁净厂房辅助机房主要有:空调制冷机房、注射用水制备间、泵房、电控等。各类机房应集中成区设置,同时应各有与生产部分互不干扰的人员及室外管线出入口,机房与生产区域之间只应有管线的。此外,应根据各类机房不同的性质,要避免某些机房对生产区域的不利影响,如产生振动、噪音、水气粉尘等干扰因素的机房应远离生产区域布置,供气站应符合防火防爆等规定;空压、冷冻泵房的位置应有利于限制噪音与振动要求;电控间应注意防潮、检修及通风等问题。空调机房是各类机房中面积大,也是为关键的机房,其面积取决于空调制冷量,洁净区面积及洁净度等。通常空调机房与洁净区面积在1:3-1:1之间波动。空调机房可集中布置也可分散布置,取决于个洁净室的规模和洁净等级、空调系统的组织划分以及管理和设备水平等因素。采用集中式机房时,机房位置应综合厂房的整体考虑,以达到合理利用建筑空间,风管合理布置的目的。生物制品洁净厂房的注射用水系统是GMP验证的重要部分,其制备间的主要要求有便于清洁卫生、防水防潮、排水顺畅、内部管线整齐划一等,在建筑设计中应给予足够的重视。

  洁净车间内的管线组织是与各类机房的布置统一考虑的,在二者能够协调统一的情况下对各类管线的敷设进行统筹安排,采取不同的隐蔽措施,围绕洁净区的上下左右划分出用于管线敷设的空间,如上下技术夹层、技术夹道、竖井等。这些隐蔽空间的划分与布置应综合各专业要求,力求统一,合理。形成以洁净区域为核心,上下左右被各种隐蔽管道空间和辅助用室紧紧包围的布局。管道隐蔽空间的设计中,管道竖井作为各类管线竖向集中空间,应尽量毗邻机房布置,技术夹层作为管线水平分散空间,要为管线的穿行及检修提供足够的空间,二者的相互位置关系应力求保障各类管线的走向明确简洁。在此基础上,技术夹道作为局部的管线空间,可根据具体情况灵活布置。

 

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